2022年11月8日，以“光速创新助患者，质量诚信守健康”为主题的辉瑞研发高端论坛在第五届进博会举行。作为一家以科学为基础、创新的、以患者为先的生物制药公司。【什么时候立冬】尽管皮肤病影响了我们的形象、生活、工作、家庭，但病人只要选择正规的医院进行检查和治疗，就能康复，在正规的皮肤病诊疗医院，具体费用将严格遵守标准。
今年辉瑞秉持“科学致胜”的理念，携转型成绩单再征进博，向业内外展示辉瑞的创新与研发动态，促进行业合作交流，为中国创新医药生态圈的建设增添新动能。【什么时候立冬】如乙肝疫苗、百白破联合疫苗、脊灰疫苗等至少需要完成3剂接种才能使儿童身体产生足够的免疫力。科学致胜 持续加码研发创新创新研发是辉瑞实现目标的核心。截至2022年11月，辉瑞全球共有112个在临床阶段进行中的研究项目，涵盖临床Ⅰ期到注册申报，涉及肿瘤、疫苗、内科和抗感染、炎症和免疫、罕见病等领域，这无疑是改变全球患者包括中国患者生活的112个潜在机会。作为在华跨国制药公司中设立的最早、规模最大的研发中心之一，辉瑞中国研发中心经过17年的发展，已成为辉瑞全球重要的研发枢纽，为全球产品线的开发项目提供全方位支持服务。
为了加大、加快在中国的投资，加速新药的上市，辉瑞中国研发中心提出了“两个80%目标”：即到2022年底，实现中国参加80%的全球早期以及关键三期临床试验，其中80%的项目做到同期申报。
“‘两个80%’”目标是希望中国能通过全面同期地参与辉瑞全球研发管线产品的各项研究，尤其是早期的临床研究项目，实现全球创新药在中国同步递交并尽早上市。
目前‘两个80%目标’已基本达成，2021年11月至今，辉瑞获批的新产品和新适应症达到11个，多为患者急需、填补临床治疗空白的创新产品。” 辉瑞（中国）研究开发有限公司总经理陈朝华谈道，“随着‘两个80%目标’的阶段性达成，预期在2022年至2025年期间，计划在中国申报上市的注册申请中有76%的临床试验是全球同步研发项目；同时中国上市申请的时间与全球首次上市申请提交的差距缩短至4个月以内。我们正在制定’双80’之后的新目标，力争使更多中国患者从创新的多元化产品及诊疗方案中尽早获益。”辉瑞全球生物制药商业集团中国区战略及业务发展副总裁任宇表示，“作为中国医疗健康生态圈中的一份子，多年来，辉瑞与政府、行业伙伴携手，在行业的全价值链上开展多项、多元的合作，包括早期研究、开发、生产、商业化等方面，以期不断推进中国研究与创新药物以及国际化人才培养方面的发展进步。 ”辉瑞全球生物制药商业集团中国区首席医学事务官、副总裁曹峻洋表示，“辉瑞的使命是‘为患者带来改变其生活的突破创新’。‘以患者为中心’，是辉瑞一直秉持的企业价值所在。为此，辉瑞积极搭建学术沟通平台，推动前沿学术共享，深挖学术价值，推动实现临床治疗方案的规范化和均质化，使更多患者获益。如推动抗真菌药物管理（AFS）体系建立、启动JAK Power项目助力皮肤病学领域的学科发展，推动肿瘤临床诊疗方案的规范化和均质化，并将学术与创新相结合，推动更多的中国本土研究走向世界。“光速行动 加速中国研发全球化进程近年来，随着我国社会经济的快速发展，以及医药领域的利好政策、创新机制不断优。自我国加入ICH（The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use 国际人用药品技术要求协调理事会）以来，新药研发也进入了持续蓬勃发展的阶段，药物研发速度不断加快，新药研发的生态环境也日益成熟，推动生物制药企业医药创新活力有效迸发。在中国市场，辉瑞聚焦于肿瘤、疫苗、抗感染、炎症与免疫、罕见病这五大领域的高品质创新产品和治疗方案。从2021年到2025年五年间，辉瑞计划向中国引入25个新产品、新适应症或新剂型，满足中国患者生命各阶段的健康需求。2022年2月，得益于国家药品快速审评审批流程的持续优化，辉瑞的新冠口服药PAXLOVID™获应急附条件审批。复旦大学附属华山医院I期临床研究中心承接了PAXLOVID™的PK临床研究。对此复旦大学附属华山医院-抗生素研究所副所长&Ⅰ期临床研究中心主任张菁教授表示，为了限期提交PAXLOVID™中国人体PK数据，华山医院I期临床研究中心全力支持快速开展PAXLOVID™项目。在本研究主要研究者吴菊芳教授带领的I期团队支持下，从临床试验申请（CTA）的获批到首例受试者筛选，项目仅仅用了2.8个月。随后团队进行了充分的风险预估，在特殊时期迅速且出色的完成了受试者入组、PK样本转运、受试者管理、试验质量控制和项目结题，于2022年9月光速完成研究结果并提交给国家药品审评中心。这一切与监管部门、研发中心和申办方的努力密不可分，使患者能够在不到一年的时间内有安全有效的口服抗病毒治疗方案。在高峰论坛专题讨论环节，复旦大学附属肿瘤医院机构办公室刘燕飞主任，辉瑞中国研发临床试验管理部负责人孙磊，辉瑞中国研发临床开发质量部负责人龚瑛等分别作为临床机构和药企的代表，围绕加速创新药同步研发、参与全球早期药物研发、追求临床研究质量卓越等议题分享观点，共同为努力提高临床试验质量，加快创新药同步审批，促进我国进一步融入全球同步研发体系群策群力。 版权声明 本网站所有注明“来源：生物谷”或“来源：bioon”的文字、图片和音视频资料，版权均属于生物谷网站所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任。取得书面授权转载时，须注明“来源：生物谷”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。