图片来源：摄图网2022年10月29日讯 /生物谷BIOON/ –艾伯维（AbbVie）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理epcoritamab（DuoBody®-CD3xCD20）的营销授权申请（MAA）：用于治疗接受过2线或多线系统治疗的复发/难治性（R/R）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。【破伤风潜伏期】过往治疗方式陈旧医患呼唤新药为何这类疾病如此顽固？现代医学是否对此束手无策？有专家表示，过往治疗方法确实有些陈旧，效果不好。此外，艾伯维合作伙伴Genmab已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了epcoritamab的生物制品许可申请（BLA）：用于治疗接受过2线或多线系统治疗的R/R大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者。【破伤风潜伏期】这时候，不应该坐靠在位置上，而是应该双手交叉放在前排座位上，然后把头部放在手上，并在飞机着陆之前一直保持这个姿势。
epcoritamab是一种皮下注射的CD3xCD20双特异性抗体，由艾伯维与Genmab共同开发。临床数据显示，在先前接受过至少2线抗淋巴瘤治疗（包括CAR-T细胞治疗）的复发/难治性LBCL患者中，epcoritamab显示出疗效和持久缓解。epcoritamab的监管申请基于先前公布的治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）EPCORE NHL-1 2期临床试验大细胞淋巴瘤（LBCL）扩展队列的初步结果。该研究队列包括157名复发/难治性LBCL患者，先前治疗的中位数为3线，总缓解率（ORR）为63%，完全缓解率（CR）为39%。
基线特征包括：61%的患者对初始治疗无效，20%曾接受过自体干细胞移植（ASCT），39%接受过CAR-T细胞治疗（75%对CAR-T治疗无效）。
先前没有接受过CAR-T细胞治疗的患者中，ORR为69%、CR为42%；先前接受过CAR-T细胞治疗的患者中，ORR为54%、CR为34%。
中位随访10.7个月，中位缓解持续时间（mDOR）估计为12个月；在达到CR的患者中，mDOR尚未达到，89%的患者在9个月时仍处于CR状态。epcoritamab的安全性与先前的研究结果一致。大多数治疗期间不良事件（TEAE）发生在治疗的前12周，并已得到解决。任何级别的最常见TEAE（（发生率≥15%））包括细胞因子释放综合征（CRS，49.7%）、发热（23.6%）、疲劳（22.9%）、中性粒细胞减少症（21.7%）、腹泻（20.4%）、注射部位反应（19.7%）、恶心（19.7%）和贫血（17.8%）。最常见的3级或4级TEAE（≥5%）包括中性粒细胞减少（14.6%）、贫血（10.2%）、中性粒细胞计数减少（6.4%）和血小板减少（5.7%）。观察到的3级CRS为2.5%。未观察到4/5级CRS。epcoritamab作用机制（图片来源：abbviescience.com）LBCL及其主要亚型DLBCL，均为快速生长类型的非霍奇金淋巴瘤（NHL）。NHL是一种在淋巴系统中发生并影响B细胞淋巴细胞（一种白血球）的癌症。epcoritamab是一种在研的IgG1双特异性抗体，使用Genmab专有的DuoBody技术创建。DuoBody-CD3技术旨在选择性地引导细胞毒性T细胞，以引发对靶细胞类型的免疫反应。epcoritamab能够同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD20，并诱导T细胞介导的CD20阳性（CD20+）细胞的杀伤作用。CD20在B细胞上表达，在许多B细胞恶性肿瘤中是一个经临床验证的治疗靶点，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）、套细胞淋巴瘤（MCL）和慢性淋巴细胞白血病（CLL）。epcoritamab是艾伯维与Genmab广泛肿瘤学合作的一部分，由双方共同开发。（生物谷Bioon.com）原文出处：AbbVie Announces Submissions of Regulatory Applications for Epcoritamab (DuoBody®-CD3xCD20) for the Treatment of Relapsed/Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL) and Large B-Cell Lymphoma (LBCL) 版权声明 本网站所有注明“来源：生物谷”或“来源：bioon”的文字、图片和音视频资料，版权均属于生物谷网站所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任。取得书面授权转载时，须注明“来源：生物谷”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。